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抗穆勒氏管激素抗原(AMH-Ag) 重組抗原

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發表時間:2019-08-06 17:09

抗穆勒氏管激素抗原(AMH-Ag 重組抗原

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適用于AMH-Ag檢測的質控品和陽性對照

抗穆勒氏管激素抗原(AMH-Ag) 重組抗原   可作為AMH-Ag檢測的陽性對照和質控

產品編號CTA-JS4101AMH-Ag

ELISA中與抗穆勒氏管激素抗原(AMH-Ag特異性抗體反應。

關于抗穆勒氏管激素(AMH)

抗繆勒管激素(anti-Müllerian hormone,AMH,又稱繆勒管抑制物(Müllerianinhibiting substance,MIS),由AlfredJost教授在二十世紀四十年代發現。抗苗勒氏管激素(AMH)屬于β-轉化生長因子(TGF-β)家族的糖蛋白,具有調節細胞分化及發育,促進苗勒氏管退化等作用,是評價卵巢功能的一個重要指標。成熟的激素是由二硫鍵連接兩個完全相同的72 KD單體形成的二聚體糖蛋白,屬于轉化生長因子βtransforming growth factor-β,TGF-β)超家族。AMH主要通過AMH受體AMH receptor Ⅱ,AMHR Ⅱ)發揮生物學作用。AMH基因長度約為2.4-2.8kb,位于19號染色體,有5分外顯子,C端是活性作用端。男性的AMH是由睪丸的支持細胞分泌,參與精子的生成,在青春期后期AMH水平緩慢下降至最低水平;女性的AMH在出生后由少量卵巢顆粒細胞產生,直到絕經期后檢測不到。

卵巢儲備功能與AMH水平密切相關,相比抑制素B和竇狀卵泡數,AMH水平的變化與卵泡池消耗相關度更高,因此可將AMH作為卵母細胞和卵泡發育潛能的標記物。女性在30歲后,由于卵巢儲備功能下降導致生育能力減退,可通過檢測血清AMH水平準確評估女性卵巢儲備功能。在胚胎發育階段,AMH可調節生殖管道的分化和發育,對性別分化至關重要;出生后, AMH可調節男性睪丸間質細胞的功能;在成年女性中,AMH抑制原始卵泡的募集和竇卵泡的發育,防止卵泡過早耗竭。

相比較其他傳統的生物學指標,AMH在評估卵巢儲備方面有很多明顯的優點,是卵巢衰老最準確的生物標志物。AMHFSH、雌二醇estradiol,E2)、抑制素BinhibinB, inhB)和竇卵泡計數(antra1 follicle count, AFC)更早反映卵巢儲備隨年齡下降的趨勢,且其水平不受月經周期、激素類避孕藥和懷孕的影響。雖然有研究顯示,女性尤其是年輕女性月經周期內AMH存在一定波動,但其波動遠小于其他性激素,故現有指南多支持在月經周期任意時間檢測AMH。 Fanchin 教授在他的研究中,比較了AMH和其他卵巢儲備標志物在不同月經周期間的重復性,AMH是滿足組內相關系數>0.8的激素,說明AMH在月經周期之間的變異也較小。

因此,AMH是卵巢儲備功能指標中最為可靠穩定和方便的一個。

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AMH在臨床上的應用

在評價卵巢儲備功能方面,抗繆勒管激素(AMH)檢測可彌補傳統激素檢測的不足,快速有效地知道卵巢儲備能力高低。

女性的生育能力與其卵巢儲備功能和體內的各類生殖激素具有密切的關系。卵巢儲備能力的不足,會導致女性衰老提前,出現月經周期延長、心血管問題加重,甚至會導致絕經、更年期、不孕等癥狀。

正確評價卵巢儲備功能是預防女性衰老、防治不孕癥的關鍵,AMH檢測在臨床中有如下應用:

評估卵巢儲備功能

相比較其他傳統的生物學指標,AMH在評估卵巢儲備方面有很多明顯的優點,是卵巢衰老最準確的生物標志物。AMHFSH、雌二醇estradiol,E2)、抑制素BinhibinB, inhB)和竇卵泡計數(antra1 follicle count, AFC)更早反映卵巢儲備隨年齡下降的趨勢,且其水平不受月經周期、激素類避孕藥和懷孕的影響。雖然有研究顯示,女性尤其是年輕女性月經周期內AMH存在一定波動,但其波動遠小于其他性激素,故現有指南多支持在月經周期任意時間檢測AMH。另外, Fanchin 等比較了AMH和其他卵巢儲備標志物在不同月經周期間的重復性,AMH是滿足組內相關系數>0.8的激素,說明AMH在月經周期之間的變異也較小。因此,AMH是卵巢儲備功能指標中最為穩定和可靠的一個。

評估腫瘤患者卵巢儲備

手術、化療、放療都有可能影響腫瘤患者的卵巢儲備功能。10年的跟蹤研究顯示,兒童腫瘤幸存者的AMH水平顯著低于健康同齡人,且伴隨不孕比例不斷增加。在乳腺癌患者中,術前AMH水平較低的患者術后一年內恢復月經的概率更低。接受卵巢囊腫剝除術的患者中,使用電凝術止血患者的AMH水平較使用縫合或止血材料的患者更低。此外,化療前評估血清AMH的水平可用于預測化療后卵巢功能。一項前瞻性研究顯示,早期乳腺癌患者治療前AMH水平越低越易在化療之后閉經。腫瘤患者化療后AMH水平恢復的速度與化療藥物的卵巢毒性成反比。由此可見,AMH水平可以預測腫瘤患者的卵巢功能,幫助希望保留生育功能的患者選擇藥物和手術方式。

輔助生殖

AMH水平可準確預測患者對控制下卵巢刺激(controlled ovarianstimulation,COS)的反應,并據此選擇個性化治療方案。Broer等的一項Meta研究顯示,AMH水平用于預測卵巢低反應(poor ovarian response, POR)的曲線下面積0.81,顯著高于年齡、基礎FSH水平和AFC。卵巢過度刺激綜合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)是輔助生殖促排卵技術的主要并發癥之一,而 AMH水平可較好預測OHSS。一項多中心前瞻性研究建立了中國人群使用AMH水平預測促排卵患者發生卵巢低反應的切點值為1.1 ng/ml,預測卵巢過度刺激的切點值為2.6 ng/ml。

Nelson等發表了MERITMEGASET兩項多中心研究結果,其中19家使用促性腺激素釋放激素gonadotropin-releasinghormone, GnRH激動劑長方案的中心和18家使用GnRH拮抗劑方案的中心中,各有15家顯示了AMH與獲卵數的斯皮爾曼相關系數顯著高于AFC,說明AMH預測獲卵數的能力強于AFC。La Marca等的Meta研究則建議了以AMH為依據的個體化促排卵方案,即當患者AMH水平較高,卵巢過度刺激風險較大時,應采用GnRH拮抗劑+最小劑量FSH刺激方案;當患者AMH水平較低,卵巢低反應風險較大時,可采用GnRH拮抗劑+最大劑量FSH刺激方案。但AMH在預測排卵應用中也存在一定的局限性,即雖然可以很好地預測卵母細胞的數量,但不能反映卵子的質量。

診斷多囊卵巢綜合征

與健康排卵婦女相比,排卵多囊卵巢綜合征poly-cystic ovarian syndrome,PCOS)患者卵泡液中AMH的濃度比正常值高出5倍。此外,與正常卵巢的顆粒細胞相比,無排卵PCOS的顆粒細胞中每個顆粒細胞產生的AMH平均增加75倍。另一項研究顯示,PCOS女性的血清AMH水平較正常排卵女性升高23倍,且血清 AMH水平越高,PCOS確診率越高,當AMH水平>10 ng/ml時,PCOS的確診率可達到97%100%。由于檢測方法和受試人群的差異, AMH水平用于診斷PCOS的切點值尚不統一,從2.88.4 ng/ml不等。

預測絕經期及診斷卵巢早衰

Broer等檢測了257例年齡在2146歲且月經正常女性的AMH、AFCFSH水平,11年后其中48例絕經,將絕經年齡與以上各因素進行Cox回歸,經年齡調整后的數據顯示僅AMH水平可以很好地預測絕經年齡。Dolleman等的研究則提示AMH是比母親絕經年齡更好預測女性絕經年齡的指標;其另一項研究則顯示,在包含了年齡、體重指數、年吸煙量和月經周期狀態的多因素預測模型中加入AMH,可以顯著提高這一模型預測10年內絕經概率的能力。Knauff等的研究顯示,卵巢早衰人群中仍有相當一部分血清FSH水平低于診斷切點值40 IU/ml,而血清AMH水平幾乎100%低于絕經參考濃度,說明AMH能夠比FSH更好地區分卵巢早衰。

其他臨床應用

AMH已被證實是顆粒細胞腫瘤的一個特異循環指標,它的診斷敏感度在76%93%;且血清AMH水平與卵巢顆粒細胞腫瘤的大小成正比,與影像學的結果有直接相關性。AMH也可比其他臨床指標早11個月提示顆粒細胞腫瘤的復發。

在雙側無法觸及睪丸的男孩中,如血清中可檢測到AMH,說明有睪丸組織的存在,2014年美國泌尿外科學會(AmericanUrological Association,AUA隱睪癥評估和治療指南也推薦血清AMH檢測用于隱睪癥和無睪癥的鑒別診斷。

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賽圖康生物(CTAbio專注IVD生物活性材料研發及應用。公司根據國內IVD領域的實際研發及生產需要,不斷研制開發出腫瘤標志物抗原、傳染病抗原、炎癥抗原、心臟標志物抗原、甲狀腺及性激素等天然抗原和基因重組抗原,以及與之配套的單克隆抗體(McAb)、多克隆抗體(PcAb)、檢測樣本等。公司基因重組蛋白研發平臺擁有原核表達系統、酵母表達系統、昆蟲細胞表達系統、CHO/293T等哺乳動物細胞表達系統,能夠根據蛋白本身特性以及IVD實際應用需要,進行產品優化,確保研制開發的蛋白能夠很好的得到應用。

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2020-07-27關于AMH

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